文｜胡依婷

编辑｜彭孝秋

36 氪获悉，溶瘤病毒药品研发生产商深圳华药康明生物药业有限责任公司（以下简称 " 华药康明 "）近日完成 C 轮数千万元融资。领投方为深圳投控东海，橡栎投资、真石资本、大晶创投、深湾转化跟投以及老股东参投。此次融资将用于推进国内首款溶瘤痘苗病毒产品 KM1 的临床试验进展和新场地的建设。

【资料图】

华药康明成立于 2019 年 4 月，研发中心位于深圳坪山。该公司主要从事溶瘤病毒产品研发、转化及产业化。其建立了骨架改造 + 治疗基因的产品开发平台，可实现 2-3 周的基因改造。此外，结合痘苗病毒筛选和病毒重组技术平台，其能对基础的溶瘤痘苗病毒和腺病毒进行优化。

目前华药康明已经形成溶瘤病毒产品在研管线，在研产品能激活抗肿瘤免疫反应，应对多癌种适应症并完成静脉给药。

KM1 溶瘤痘苗病毒注射液是华药康明第一个痘苗病毒产品，也是国内首款获得中美两国临床批准的溶瘤痘苗病毒产品。KM1 的适应症为晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤，可作用于肺癌、肝癌、胰腺癌及卵巢癌等较常见的肿瘤。

KM1 采用的溶瘤病毒疗法具有特殊的治疗原理。溶瘤病毒是一种经过特殊设计的病毒，能够靶向作用肿瘤细胞，使其复制并裂解。它对正常细胞毒性很弱，能在作用肿瘤细胞的同时激活机体的抗肿瘤免疫反应。这种疗法既可以系统施用也可以局部施用，治疗原发和转移性肿瘤。

目前溶瘤病毒的使用方法包括口服给药、静脉给药和肿瘤局部给药。KM1 溶瘤痘苗病毒的使用方式是静脉注射。

21 世纪以来，溶瘤病毒产品的研发与上市速度加快。2003 年 -2021 年，深圳赛百诺、上海三维生物等企业已经研发并上市了 5 款溶瘤病毒产品，可用于晚期鼻咽癌、乳腺癌等适应症。

现今，BMS、强生、默沙东等大型药企都已通过收购或合作的方式布局溶瘤病毒领域。国内的天士力、恒瑞医药等公司通过授权引进的方式，引进了不同种类的溶瘤病毒产品；华药康明等企业则以自主研发的方式入局。

数据来看，近年溶瘤病毒产品在中国的市场规模增长较快。沙利文完成的《中国溶瘤病毒产业发展白皮书》显示，2016 年至 2020 年，中国溶瘤病毒市场从 0.02 亿美元增长到 0.03 亿美元，复合年增长率为 11.1%。预测 2025 年整体市场规模达到 10.4 亿美元，2020 到 2025 年 ( 估计 ) 中国溶瘤病毒市场复合年增长率为 213.4%。

目前，华药康明的 KM1 溶瘤痘苗病毒产品已经完成病毒设计与构建、细胞实验、动物实验和部分临床前研究，已启动一期临床试验入组。该产品于 2022 年 9 月和 12 月分别获中国和美国临床试验批准，从 PCC 到 IND（新药临床申请）用时 3 年，同类产品获得批件的时间大概是 4 至 5 年。

团队方面，华药康明创始人袁明在癌症和痘苗病毒方面有近 20 年的研究经验 , 发表相关论文 20 余篇，在英国期间已申请 2 项溶瘤病毒专利。